Gezonde scepsis
Uitspraak mondelinge off-label marketing
05 december 2012
Een rechtbank in Manhattan heeft een artsenbezoeker in het gelijk gesteld: het mondeling vermarkten van off-label gebruik van een geneesmiddel is toegestaan. Een verbod daarop is een schending van het recht op vrije meningsuiting. De uitspraak geldt alleen voor de staten New York, Connecticut en Vermont.
Bron: The New York Times
Elidel - Novartis schikt voor $19,9 miljoen
31 oktober 2012
Novartis heeft voor 19,9 miljoen dollar een schikking getroffen met de overheid in verband met claims dat het Elidel (pimecrolimus) onwettig gepromoot heeft voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar. Elidel is een gel voor de behandeling van eczeem.
Bron: Bloomberg
Risperdal - 'J&J overtrad wet'
05 oktober 2012
In de ogen van voormalig FDA-commissaris David Kessler heeft fabrikant Janssen, onderdeel van Johnson & Johnson, met het promoten van Risperdal voor niet-goedgekeurd gebruik de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act overtreden. Met name de promotie van dit zware middel richting de meest kwetsbare kinderen noemt Kessler zorgwekkend. Hij heeft dit geschreven in een rapport dat zou worden behandeld in een rechtszaak die 9 oktober zou beginnen. Inmiddels heeft J&J in 4 zaken voldoende geboden om te schikken.
Bron: Philadelphia Inquirer
